红网时刻记者 赵悦杉 长沙报道
研究现状:有望突破研究瓶颈,已完成临床研究注册
我国是肝病大国,每年终末期肝病新增数量超过600万例。原位肝移植是目前最有效的治疗方法,但肝源十分仲景骨康宁胶囊100粒瓶装匮乏。
该临床研究经国家卫健委备案,已完成临床研究注册(注册号ChiCTR2100052988)。
研究成果:首例病人恢复良好,细胞治疗被证明安全有效
人类干细胞国家工程研究中心副主任林戈教授介绍,仲景骨康价格此前的临床前有效性研究已证明,肝脏细胞制剂能显著提高肝衰动物模型的存活率——与对照组仅6.67%的生存率相比,治疗组生存率大幅提升到了68.89% ,同时肝功能和凝血功能得到改善,起到了保护肝脏并促进肝脏细胞再生的作用。
黄燕教授介绍,从2022年5月起招募10名患者,随访时间1年。除陈先生外,第二例患者已于7月18日开展治疗,目前无不良反应,消化道症状减轻,凝血功能及肝功能显著改善,即将出院。
2022年5月,陈先生在湘雅医院感染科接受了人胚胎干细胞诱导分化的肝细胞制剂治疗
未来展望:培养青年人才,提升后备力量
人类干细胞国家工程研究中心团队于1999年成功构建世界首个人类治疗性克隆胚,于2002年建立中国首株人胚胎干细胞系。2006年,中心林戈教授受邀赴美,成功建立康涅狄格州的第一株人胚胎干细胞系。
截至今年,该团队已在人胚胎干细胞研究领域深耕20年。黄燕教授介绍,目前该临床研究还处于初期的Ⅰ期,后续仍需数年甚至数十年来推动此项研究的发展。
科研是场持久战。人类干细胞国家工程研究中心主任卢光琇教授强调:“现在要让‘小鬼’当家,培养新一代人才,让科研的火炬传递下去。”她鼓励学生走进患者生活中去,了解患者现实需求,以此调动青年医学研究者的科研热情,让医学事业不断蓬勃发展。
目前,该临床研究还处于初步发展阶段,全世界尚无胚胎干细胞相关细胞制剂上市。加快推进人胚胎干细胞衍生的肝细胞治疗肝衰的新药申报进程,是人类干细胞国家工程研究中心、从事相关研究的科研人员以及患者共同的仲景骨康殷切期待。